心頭小鹿亂撞

　　我在香港一本著名流行雜誌中，拜讀一位莫樹錦醫生的文章，內容提及他在念書時，曾自願參與藥物臨床測試。莫醫生說他的動機是為了想賺些外快，我相信這是自謙之詞。一般人不免怕死，肯以自己的身體供科研者測試，自必須有極大勇氣，甚至「我不入地獄，誰入地獄」的精神。虧得有自願測試者，藥廠才能發展各種新藥。

　　藥廠在招募志願者時，對一些第一次「下海」者特別感興趣，因為不少志願者做臨床試驗都屬「過來人」，經驗豐富之餘，身體還可說是「曾經滄海」。他們的生理反應，或多或少，已被各式各類的概念藥「摧殘」到不太正常。曾有一個抗花粉熱的概念藥做第一期臨床，在兩個性質差不多的測試中，竟有迥然不同的數據。深究之下，原來其中一位志願者乃賦閒在家的主婦，閒來無事，之前曾參加過好幾個測試來幫補家用。結果，身體出現了對藥的慣性（Habituation）。

　　任何一個國家藥檢所的首要職責，必然是保障病人，防止一些沒有效用、甚至有害的化學物魚目混珠，流入市場。在安全第一的前提下，所有概念中的藥，必須要在健康的志願者身上，證明有藥效兼無害，這是所謂第一期（Phase I）的測試。為了要保護這些健康的志願者，藥廠在申請做臨床測試前，須呈交一籃子的動物安全藥理學數據。這是最起碼的規條，但並不能保證絕對不會危害志願者。鑒於不同的國家有不盡相同的藥檢條例，在去年，一個負責協調各國藥檢的委員會International Committee on Harmonization（ICH）制訂了規則：所有概念藥，若在動物實驗上發現能導致QT超過五秒的臨界量，藥廠必須先存專案測試，證實不會增加病人的QT，才可以申請新藥審批（New Drug Application, NDA）。

　　什麼是QT？心之所以能「跳」，是因為神經不斷在有規律地刺激心肌細胞收縮（Depolarization）。心臟下方是心房（Ventricle）。每當心房收縮，血液便會被擠進血管；之後，心房必須要能夠舒張（Repolarization），才可以有再一次的收縮。假如心房舒張得慢了，便會出事。心臟收縮／舒張之間的時間，叫QT；在心電圖中，可顯示出收縮和舒張周期內的電流變化。若某一個藥妨礙心房舒張，即是延長了QT，有可能會擾亂心室和心房有條不紊的一收一放，造成心律不正（Arrhythemia）。當心律不正到達最嚴重情況（叫Torsade de Pointes, TdP）的時候，人往往會猝死（Sudden Death）。